Директор по качеству Обязанности: Обеспечение качества выпускаемой продукции;…
Связь происходит на внешнем ресурсе владельца объявления.
Как действовать безопасно
Директор по качеству Обязанности: Обеспечение качества выпускаемой продукции; Поддержание и совершенствование фармацевтической системы качества; Организация и координация разработки документов фармацевтической системы качества, поддержание документов в рабочем состоянии, контроль внедрения и соблюдения требований стандартов и инструкций; Организация процессов валидации/квалификации по всем направлениям; Координация деятельности отделов контроля и обеспечения качества; Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP; Подготовка к аудитам и инспекциям. Требования к опыту: Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая; Опыт работы от 2-х лет на аналогичной позиции, или позиций Начальника ООК/ОКК с опытом руководства командами от 50 сотрудников; Опыт работы на фармацевтическом производстве с широкой номенклатурой ЛП, в т. ч. по совмещенной схеме Хорошее знание ключевых нормативно-правовых актов: 61-ФЗ, 77 Решение ЕЭК и др. отраслевых НПА ЕАЭС Аттестация в качестве Уполномоченного лица предприятия-производителя лекарственных препаратов, а также обучение и опыт аудитора систем качества является преимуществом Опыт валидации электронных систем менеджмента качества Опыт внедрения проектов по улучшению: 5S, LEAN, Agile и проч.) Подробнее на сайте ancor.ru
- Занятость
- Полная
- Опыт, лет
- 2
- Формат работы
- На месте
